【杭州五舟】卡住“細胞分裂的齒輪”,美國FDA批準乳腺癌新藥

?作者:傘齒輪 ???|???? ?2020-02-13 03:22

  有沒有聽說過“卡住細胞分裂的齒輪”來抗癌?近日美國FDA批準了這樣一款重磅新藥上市——諾華公司的Kisqali(ribociclib,別名LEE011),獲準與芳香化酶抑制劑(AI)類內分泌藥物(來曲唑)聯合使用,作為絕經后激素受體陽性、人類表皮生長因子受體-2陰性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者的首選治療。

  乳腺癌是美國女性第二常見的癌癥,是中國女性發病率最高的癌癥。據美國癌癥學會(ACS)估計,2017年約有25萬多女性將被診斷為浸潤性乳腺癌,而且高達三分之一的早期乳腺癌患者將隨后發展成轉移性疾病。乳腺癌現有藥物治療包括化療、靶向藥、內分泌藥物。如有條件,醫生一般都會建議基于分子檢測來優化治療,激素受體陽性要用內分泌藥物、HER2陽性需要靶向HER2的藥物,BRCA基因突變陽性適合BRCA靶向藥。

  ▲Ribociclib的分子式(圖片來源:維基百科)

  與既往的靶向藥物有所不同,Kisqali的作用靶點分子為“細胞周期素依賴激酶4/6(CDK4/6)”,CDK4/6是調節細胞發育周期的兩個關鍵分子。Kisqali抑制CDK4/6分子,可以使癌細胞發育周期循環停滯,卡住“細胞年輪”、促發凋亡來對抗腫瘤。

  ▲Ribociclib是一種CDK4/6抑制劑

  那么Kisqali的療效如何呢?一項代號為MONALEESA-2的3期臨床研究,招募了666名絕經后HR+/HER2-晚期乳腺癌初治患者,隨機接受Kisqali聯合來曲唑治療或者單獨用來曲唑治療。研究發現,與單用來曲唑相比,Kisqali聯合來曲唑方案顯著改善了患者無疾病進展生存期(PFS),延長了近10個月(25.3個月PK16個月),疾病進展風險降低了44%。

  ▲Novartis Oncology的首席執行官Bruno Strigini博士

  “Kisqali是諾華公司在HR+/HER2-轉移性乳腺癌治療創新的標志性成果,” Novartis Oncology的首席執行官Bruno Strigini博士說道。他表示,Kisqali將會為乳腺患者帶來新希望。

  【杭州五舟】卡住“細胞分裂的齒輪”,美國FDA批準乳腺癌新藥

  本文轉自"藥明康德"

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